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お問い合わせ番号:32892

株式会社シーエーシー

安全性情報管理業務担当者

仕事内容

◆安全性情報管理業務《治験薬の有害事象(副作用)》
治験薬を含む全ての薬剤を使用することにより発生する、副作用データを収集・選別・分析することで、薬の副作用による被害を防止することを
目的とした業務です。その結果安心して薬を使用することができるようになります。
【具体的には・・・】
製薬メーカーからの依頼により次の業務を行います。
・副作用の重篤度の判断
・副作用の既知未知の判断
・副作用の因果関係の判断
・上記判断をするために情報が不足する場合の再調査の要不要判断
判断結果から安全対策および、医療機関等への伝達の要否を検討します。
 

応募資格

・製薬会社またはCROで以下のいずれかの業務経験者
 a.臨床開発におけるマネジメント業務経験者
 b.3年以上のモニタリング業務経験者
 c.データマネジメント業務経験者
 d.5年以上のQC業務経験者
 e.品質管理業務経験者
 f.統計解析業務経験者(SASプログラミング経験は必須)
 g.5年以上の監査業務経験者
 h.治験薬概要書、治験実施計画書作成などのメディカルライティング業務経験者(英語力のある方優遇)
 

勤務地

東京都 東京都  

想定年収

求人紹介時にご案内します  

事業内容

 

従業員数

1,349名  

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