◆安全性情報管理業務《治験薬の有害事象(副作用)》 治験薬を含む全ての薬剤を使用することにより発生する、副作用データを収集・選別・分析することで、薬の副作用による被害を防止することを 目的とした業務です。その結果安心して薬を使用することができるようになります。 【具体的には・・・】 製薬メーカーからの依頼により次の業務を行います。 ・副作用の重篤度の判断 ・副作用の既知未知の判断 ・副作用の因果関係の判断 ・上記判断をするために情報が不足する場合の再調査の要不要判断 判断結果から安全対策および、医療機関等への伝達の要否を検討します。
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