お問い合わせ番号:198376

臨床開発スタディー/オペレーションリーダー

社名非公開

募集内容

職種名 臨床開発スタディー/オペレーションリーダー
仕事内容 担当プロジェクトの臨床開発における中心的役割を担っていただきます。

【具体的には】
◆臨床開発戦略に沿った、試験計画及びモニタリング計画の立案
◆担当する臨床試験の管理
◆臨床試験資料の準備及び治験相談等の実施(プロトコル、症例報告書、治験薬概要書、説明文書、同意文書、照会事項対応等)
◆CRAを指導・フォローし、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを収集する
◆日々の業務を通じて、CRAの育成、チームメンバーの活性化を図る

【募集背景】
基本理念「天機に参与する」のもとに、2020年までの長期経営ビジョンとして『世界で存在感のあるスペシャリティカンパニー』の実現を目指しています。
2017年まで中期経営計画では、
■持続的な成長を可能とするための製品創製への変革、生産性向上の実現
■アジア・欧州での事業成長および新規市場参入によるプレゼンス向上
■持続的な成長を実現するための人材育成と組織構築、およびグローバル・マネジメント体制の強化・・・をテーマにビジョン達成を目指しています。
募集条件 【求める経験・スキル】
◆CRA(臨床開発モニター)としての実務経験(5年以上)
◆Leading CRAとしての実務経験

【求める人物像】
◇高い倫理観をお持ちの方
◇社内外関係者に対するコミュニケーション能力の高い方

研究開発の領域では、「持続的な成長を可能とするための製品創製への変革」の道筋として、
1.疾患領域戦略に基づく、製品創製の推進
2.ターゲットを絞った「ネットワーク製品創製」の推進
3.トランスレーショナル・リサーチの活性化による成功確度向上
4.ライフサイクル・マネジメントによる迅速な製品創製・上市
を掲げており、製品上市に向けた要である臨床開発能力の更なる充実を目指しています。
勤務地 大阪府 年収 700万円 〜950万円
職種カテゴリ
業種カテゴリ

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